索引号: 000000000-2019-00027 发布机构: 县工商质监局
生成日期: 2019-05-30 废止日期:
文 号: 资市监发〔2019〕29号 主题分类: 政策文件
关键词:
内容概述:

资源县市场监督管理局关于印发资源县装饰性彩色平光隐形眼镜及天然胶乳橡胶避孕套专项整治工作方案的通知


各股、室、所、大队:

现将《资源县装饰性彩色平光隐形眼镜及天然胶乳橡胶避孕套专项整治工作方案 》印发给你们,请结合实际,认真贯彻执行。

            资源县市场监督管理局

                                                                     2019530

资源县装饰性彩色平光隐形眼镜及天然胶乳橡胶避孕套专项整治工作方案    

按照广西壮族自治区品监督管理局办公室关于印发2019年广西医疗器械监管相关工作实施方案的通知》(桂药监办〔201927号)《桂林市市场监督管理局关于印发2019年桂林市医疗器械监管相关工作实施方案的通知》(桂林市市监发〔201924号)等要求,结合我县装饰性彩色平光隐形眼镜及天然胶乳橡胶避孕套两产品市场销售使用实际情况,决定在全县范围内开展装饰性彩色平光隐形眼镜及天然胶乳橡胶避孕套销售使用专项整治工作,特制定如下工作方案。

一、工作目的

通过专项整治,进一步加强装饰性彩色平光隐形眼镜及天然胶乳橡胶避孕套产品销售使用的监督管理,规范此类产品的市场秩序,提高产品质量,保障公众使用产品的安全有效。

二、工作依据

《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》等法律法规。

三、工作内容

(一)专项检查范围

1.一是具有装饰性彩色平光隐形眼镜等医疗器械许可经营店;二是对可能经营装饰性彩色平光隐形眼镜的场所包括未办理《医疗器械经营企业许可证》的眼镜经营店、学校周边的饰品店、美容店、小商品批发市场等要进行排查走访。

2.全县天然胶乳橡胶避孕套零售企业(包括成人用品店、超市等)

(二)检查内容

1.装饰性彩色平光隐形眼镜检查

1严厉打击游商小贩无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜行为。以本行政区域内眼镜店、居民区、车站、购物商场、学校周边饰品店铺、小商品批发市场、乡镇农村集贸市场等为重点区域,组织实行拉网式排查、定期巡查,坚持露头就打,始终保持高压态势。

2严厉打击医疗器械经营企业超范围经营装饰性彩色平光隐形眼镜行为。要逐一排查医疗器械经营企业,发现超范围经营装饰性彩色平光隐形眼镜行为的,必须及时依法严肃查处。

3严厉打击医疗器械经营企业经营未取得装饰性彩色平光隐形眼镜注册证行为。在监督检查中发现经营未取得注册证的装饰性彩色平光隐形眼镜的,本着从严、从重、从快处理的原则,依法严肃查处并及时予以曝光。

2.避孕套质量安全管理专项检查

1是否按照医疗器械经营质量管理规范的有关要求建立经营管理制度并保证经营条件和经营行为持续符合要求。

2是否建立并执行进货查验记录制度。

3是否按照相关规定建立并执行销售记录制度。

4互联网经营行为是否依法合规。

5检查计划生育技术服务机构进货渠道是否合法合规。

6是否具有产品合格证明文件。

四、工作要求

(一)为确保打击有力、政策统一,各股、室、所、大队要严格执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》等法律法规的规定。在此次专项行动中,发现违法违规行为的,依据法律法规予以处罚;涉嫌犯罪的,一律移送公安机关依法追究刑事责任;对存在安全隐患的产品,一律停止销售、使用,责令企业召回并监督销毁。同时要确保日常监管与行政执法的有效衔接,强化领导,形成监管合力。

(二)各股、室、所、大队要根据销售使用无证产品的线索,相互配合,通过追查、协查等相关手段,查清来源,发现并严厉打击无证经营及违法生产的黑窝点。

(三)各股、室、所、大队要汇总本次专项整治情况,研究切实可行的长效监管机制,强化日常监管措施,落实属地监管责任并及时向社会通报,充分发挥社会的监督作用,确保公众用械安全有效。

(四)按时报送信息。各股、室、所、大队要在1031前将专项整治总结、检查台账、检查记录表、检查图片等相关材料报药品医疗器械监管股,便于汇总上报市局医疗器械流通监管科。

附件:1.加强避孕套质量安全管理工作统计表

      2.打击非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜行为情况统计表

附件2打击非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜行为情况统计表.doc

附件1加强避孕套质量安全管理工作统计表.doc


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