资源县市场监督管理局2022年药械不良反应/事件监测工作开展情况

    为贯彻落实《桂林市市场监督管理局和桂林市卫生健康委员会关于下达2022年桂林市药械化妆品不良反应/事件监测和药物滥用监测目标任务的通知》（桂林市市监发〔2022〕22号）精神，进一步推动药械不良反应/事件监测工作深入展开，在桂林市市场监督管理局、桂林市卫生健康委员会的正确领导下，在资源县卫生健康局全体干部职工的大力协助和支持下，资源县市场监督管理局不断加大措施、强化督导，促进了监测工作的顺利开展，取得了一定的成绩，为做好药械不良事件监测工作做出了积极努力，现将工作开展情况总结如下：

    一、提高认识，领导重视

    对于药械不良反应/事件监测工作，局领导给予了高度的重视，在年初时研究制定了措施，在工作上与相关部门相互沟通、协调、配合，积极提高号召力、切实加大督导力，形成上下有合力，从而为全县的ADR/MDR工作的开展打下了坚实的基础。

    二、加强宣传

    进一步宣传了药械不良反应/事件监测的重要性。提高各药品医疗器械经营、使用单位的认知度，营造良好氛围。

    三、做好工作协助

    资源县市场监督管理局工作人员经常上门演示药械不良反应/事件监测上报操作过程，并指导各药品医疗器械经营、使用单位监测人员进行网上上报不良事件主要内容的填写，指出网上直报应注意的事项。

    四、明确工作职责和人员

    要求各药品医疗器械经营、使用单位认真履行药械不良反应/事件监测工作职责，及时准确地做好药械不良反应/事件监测工作；明确各药品医疗器械经营、使用单位药械不良反应/事件监测上报的人员和联系方式。

    五、具体工作进展

    资源县共有9个药械不良反应/事件上报单位，上报率达100%，县辖区内人口达到16.4万人，需上报药品不良反应70例、医疗器械不良事件为34份。经过各相关单位的积极配合，认真的收集材料并进行上报，至7月24日全县共完成药品不良反应31例，完成任务数的44.28%，新的、严重的病例数为19例，新的、严重的病例比例为54.28%，医疗器械不良事件上报14例，完成任务数的41.17%。

    六、存在的问题

    在充分肯定我县药械不良反应/事件监测工作的同时，仍然存在一些不足的地方：

    （一）与上级下达的任务数相差太远，药品差36例，相差55.72%；器械相差20例，相差59.83%。

    （二）个别医疗机构对上报工作重视不够，主动性、积极性有待提高。

    （三）个别上报人员监测报告欠规范，报告质量有待提高。

    （四）个别医疗卫生单位的网络运行不够顺畅，报告系统经常出现难以进入的现象，影响到报告的及时上传。

    （五）上报新的、严重的不良反应报告有待进一步加强。

资源县市场监督管理局

                                            2022年7月25日